名称型制号 加热功率Kw 电机功率Kw 温度范围 工作室尺寸mm 外形尺寸mm 传动速度mm/s GMS-1A 24 1.1 ≤300 5000×500×150 5000×820×1520 60-200 GMS-2A 30 1.1 ≤300 6800×500×150 6800×820×1520 100-330 GMS-3A 36 1.1 ≤300 8000×500×150 8000×820×1520 110-380 GMS-4A 48 1.5 ≤300 12800×500×150 12800×820×1520 180-610 GMS-1B 38.4 1.1 ≤400 6800×500×150 6800×930×1500 100-330 GMS-2B 45 1.1 ≤400 9800×500×150 9800×930×1500 140-470 GMS-3B 54 1.5 ≤400 12800×500×150 12800×930×1500 180-610
隧道烘箱加热元件安装在烘箱顶端，提高了热效率，烘箱配有电器版控制柜，温度数显控制。可权控制在任一恒隧道烘箱温状态。出口处可采用和100级洁净度垂直层流的净化对物料进行冷却使物料处于严格无菌无尘状态。 爱旺烘箱保温层内采用硅酸铝作为保温材料，保温性能良好。
2.1设备性能确认：(PQ)；2.1.1箱体内尘埃粒子、风速的检测；按照《洁净室高效过滤器风速和换气次数测试操作标准；标准：；结论：；测试人/日期：；2.1.2箱体内部气流平衡的确认；隧道烘箱风机正常运转，送、回风风机运行频率及排风；调式方法：调节进风风机的频率和排风风阀；测试方法：用长丝线悬挂的方法进行测试，丝线偏向风；标准：万级洁净室相对于隧道烘箱箱体内
2.1 设备性能确认：(PQ)
2.1.1 箱体内尘埃粒子、风速的检测
按照《洁净室高效过滤器风速和换气次数测试操作标准》和《洁净室尘埃粒子数、沉降菌检测操作标准》规定的方法测试箱体内部冷却段尘埃粒子数和层流风速，必须达到100级标准，测试结果记录在附表1《尘埃粒子测试记录》及附表2《风速测试记录》。
标准：
结论：
测试人/日期：
2.1.2 箱体内部气流平衡的确认
隧道烘箱风机正常运转，送、回风风机运行频率及排风阀开度，使万级洁净室相对于箱体内部呈相对正压，以防止隧道烘箱停止运行时空气倒灌污染万级洁净室，但压差不能太大，以不影响隧道烘箱灭菌段温度稳定为准（温度显示没有大幅度下降）；箱体内部相对于外部环境呈相对正压，以保证灭菌和冷却段均不出现污染空气从房间倒灌进入箱体内部污染西林瓶。
调式方法：调节进风风机的频率和排风风阀。
测试方法：用长丝线悬挂的方法进行测试，丝线偏向风压小的方向，同时记录各段风压表数值。
标准：万级洁净室相对于隧道烘箱箱体内部呈相对正压，箱体内部相对于外部环境呈相对正压。
确认人/日期：
2.1.3 隧道烘箱内部洁净度的确定
操作人员按照《隧道烘箱的清洁规程》中规定的方法和程序，用绸布丝光毛巾和纯化水擦拭隧道烘箱和加热管及箱体内部，用超声波发生器和纯化水清洗网带，清洗完毕，风机正常运转30分钟以后，质检人员按照《隧道烘箱可见异物检测操作标准》加倍取甘油双碟4个，编号1～4,在澄明度检测仪下检查洁净度，无毛色点后横向均匀放在隧道烘箱网带上，上盖倒扣放在下盖一边，以低于正常生产的网带速度开启隧道烘箱（不能加热），在出瓶间内将甘油碟扣好，在澄明度检测仪下检查甘油双碟洁净度，此过程重复三次。
标准：隧道烘箱内部洁净度合格标准：金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤毛或块状物等明显外来可见异物不得检出，其它可见异物≤2个/皿。否则继续进行清洁，直至检测结果合格。检测结果记入附表3《隧道烘箱洁净度检测结果记录》。
结论：
测试人/日期： 2.1.4 满载热分布验证
满载热分布验证采用生产使用的7ml最小西林瓶规格和最大20ml西林瓶规格，以确认隧道烘箱最小和最大西林瓶规格情况下的干燥灭菌效果及工艺条件。
2.1.4.1 7ml西林瓶的满载热分布
验证方法：用3个Pt—100铂电阻作为测温探头，操作人员按照《洗瓶岗位操作标准》规定的程序和工艺用水洗涤7ml西林瓶，以最大装载量在网带上装满，以规定的隧道烘箱运行工艺条件进行实际温度测试，每隔30s记录1次温度。在网带左、中、右三个位置连续测定3次，最边上探头位置距离链条挡板5cm。如果测试结果不符合标准则对风系统、铂电阻位置、加热段温度设定等相关条件进行调整，重新进行验证，直至符合工艺要求，并确定烘箱内最冷点位置。
测试结果记录在附表4《隧道烘箱温度试验记录》。 探头分布位置如图下所示：
：探头分布
：网带走向
隧道烘箱技术参数设定范围： 2.1.4.2 20ml西林瓶的满载热分布
验证方法：操作人员按照《洗瓶岗位操作标准》规定的程序和工艺用水洗涤20ml西林瓶，以最大装载量在网带上装满，进行隧道烘箱满载温度测试，测试方法和探头分布图同2.1.4.1，记录测试温度。此测试重复三次。
标准：（1）各测试点的温度大于320℃，持续时间不小于5分钟；
（2）灭菌段各点温度均匀度在±15℃之内。 结论：
评价人/日期：
在计算机系统的监控下，瓶子随输送带的输送依次进入隧道灭菌烘箱的预热区、高温版灭菌区、和低温冷却区。输送权带速度无级可调，温度监控系统设置无纸或有纸记录。整个过程始终处于百级层流保护之下。
隧道烘箱加热元件安装在烘 箱顶端，提高了热效率.烘箱配有电器控制柜，温度数显控制。可控制在任一恒温状态。出口处可采用和100级洁净度垂直层流的净化对物料进行冷却使物料处于严格无菌无尘状态。 烘箱保温层内采用硅酸铝作为保温材料，保温性能良好。
隧道烘箱又称为流水线烘干机。往往是比较大的一款烘箱，以苏州豫通隧道烘箱为内例说明一下注意事项容
1.隧道烘箱采用金属网带作为物料传输线，这就要求网带动力电机转速要与温度设定相匹配，否则加热效果不好。
2.使用时要注意不要烘易燃易爆品
3.烘箱要放在一个平稳的地面受力均匀
所有的烘箱在使用前应该认真学习使用说明，按照说明进行操作。
隧道烘箱复采用长箱体制热风循环以及远红外干燥方式干进行干燥的一种烘箱。主要是为了针对产量高效率要求高的烘干干燥需求。
基本工作原理：在计算机系统的监控下，瓶子随输送带的输送依次进入隧道灭菌烘箱的预热区、高温灭菌区（温度≥5min）和低温冷却区。输送带速度无级可调，温度监控系统设置无纸或有纸记录。整个过程始终处于百级层流保护之下。
基
风压平衡对隧道烘箱性能的影响
孟超
摘要：从隧道烘箱内气流整体流向入手，探讨了隧道烘箱进／出口风压变化以及隧道烘箱本身的风压平衡状态变
化所产生的影响。
关键词：隧道烘箱；风压平衡；气流流向；影响；干热灭菌
隧道烘箱一般用于小容量注射剂药品生产中对灌封前安瓿或西林瓶的去热原性灭菌处理，其是无菌灌装作业的一个重要组成部分。由于这一过程的持续时间比用干热灭菌烘箱作灭菌处理的时间要短得多，根据2010版中国药典附录“XⅦ
灭菌法— — 干热灭菌法” 中规定，250℃X45
rain的干热灭菌才可以除去无菌产品包装容器的热原物质，因此，隧道烘箱腔室的温度必须相当高，通常需要高达
300~380℃ ，且瓶子通过高温段的时间通常在5 min左右，才能使瓶子获得相当于250℃ X45
rain干热灭菌的热效应以保证灭菌及除热原效果，但在无菌灌(分)装前瓶子又必须冷却到足够低的温度。
这种特殊性就要求隧道烘箱内风压必须保持在平衡状态且无大的波动方可，而一旦烘箱内风压平衡状态变化，就会影响烘箱的灭菌、除热原效果及箱内温度的均一性及冷却段对瓶子的冷却效果等。
本文以热风循环型隧道烘箱为例，从隧道烘箱内气流整体流向入手，从风压平衡角度对其温度均一性、除热原效果等方面的影响做一探讨。
1.隧道烘箱内气流整体流向
图1是隧道烘箱内气流整体流向示意。
从图中可以看出，隧道烘箱内所有的工作区域均为百级层流，送风形式为垂直单向流式，而冷却段到灭菌段再到预热段气流压力依次降低，少量的气流在各段分隔板间由高压区域流向低压区域，即由冷却段流向灭菌段再流向预热段，由预热段风机将其排出。
2.隧道烘箱进，出口风压变化所产生的影响洗瓶问(即隧道烘箱进口)和灌(分)装(即隧道烘箱出口)问存在一定的风压压差，并保持平衡状态，当某些情况出现(如房间的门打开)时，隧道烘箱平衡状态就会发生变化，导致隧道烘箱高温段的高温热风向前移至预热段，或向后迁移至冷却段，其造成的主要影响如下：
(1)由于隧道烘箱高温段热风前移和后移，降低了灭菌温度使 值下降，影响瓶子除热原的效果；
(2)因隧道烘箱预热和冷却的高效过滤器和风机不是耐高温的，严重时会引起高效过滤器和风机的烧毁，造成安全隐患；
(3)如隧道烘箱高温段热风向前迁移至预热段，会使预热段温度过高，并散发至洗瓶间，使洗瓶间室温难以控制而升高；
(4)向后迁移至隧道烘箱冷却段，使冷却段温度过高，这样既增加能耗又会使出瓶温度过高；
(5)破坏热平衡使温差增大导致隧道烘箱内温度均一性不达标。
3.隧道烘箱本身的风压平衡状态变化而产生的影响
3．1.预热段
图2是正常状态下预热段内气流流向示意。
从图中可知：预热段是基于循环的原理进行工作的，预热区的循环风扇从预热区内抽取预热区内的洁净空气(有部分空气是从灭菌区域内溢过来的)，通过循环管道进行循环流通，流经高效过滤器过滤后，进入预热区，对瓶子进行预加热，
以避免瓶子进入灭菌区后，因急骤热胀冷缩而破裂。
如果预热区内空气过热，则在PLC的控制下，根据温度的高低，按比例打开预热段进风翼片，通过翼片开启大小来控制换气量的大小，从而保证预热区内的温度在可控范围内。如图3所示，洗瓶间冷风由循环风扇抽取，经过滤后，进入预热区，而部分热空气则由排风
风扇抽走，排出。如洗瓶间对预热段的压力突然变小，则从灭菌段流向预热段的气流就会明显增大，预热段的排风风扇不能及时将较多的高温气流排出，就会通过预热段的防护罩溢向周围空间，从而导致相邻电气元件的损坏，并使洗瓶问的温度升高。
3．2灭菌段
灭菌段的洁净空气是自我循环的，其路径如图4所示：
风机将经过加热元件加热后的洁净空气抽出，经风机加压后，经过高效过滤器垂直流进入灭菌区域，对其中的瓶子进行加热、灭菌、干燥后，然后进至进瓶链板，达到加热灭菌目的。在风机的作用下，高温的洁净空气在灭菌区域内循环。部分高温气体在冷却区、灭菌区、预热区的压差下，溢到预热区，从而对预热区内瓶子进行预热。
在PLC的控制下，根据灭菌区域内的温度，通过改变加热元件的电流大小，从而达到精确控制灭菌区域内的温度。如预热段对灭菌段的压力或冷却段对灭菌段的压力变化，则会导致灭菌段热风前移或后移，就可能使瓶子经过灭菌段所获得的干热灭菌热效应降低，从而达不到除热原效果。灭菌段热风转移会使部分区域内的温度降低，从而加大加热元件的负荷，致使能耗增高。
3．3冷却段
冷却区的已灭菌瓶子用冷的洁净空气来冷却。图5是冷却段内气流流向示意。
从图中可知：风扇从洁净区吸进洁净空气，经热交换器制冷后，再经高效过滤器进入冷却区，对热瓶子进行冷却至室温。其中，从灌(分)装间补充少量的新风，排风扇在PLC控制下及时从进瓶链板下方抽出升温的洁净空气，并通过排气管将其排放，以确保冷却区的温度保持在室温。
如灭菌段对冷却段的压力变大，则灭菌段热风往冷却段移动，可能导致热交换器来不及冷却或排风风机不能及时将较多的高温气流排出，从而使冷却段的温度升高，而出瓶温度过高，可能影响药品质量。
4.结语
综上所述，从隧道烘箱内气流整体流向入手，可知隧道烘箱进／出口风压变化，以及隧道烘箱本身的风压平衡状态变化而产生的影响。所以，在生产过程中必须确保隧道烘箱在确认的参数下运行并同时保证房间风压不会有太大的波动，否则会使隧道烘箱无法稳定、有效地运行。
隧道烘箱的温度跟功率有直接关系，保温性能好的同样的功率可以加热到更高温度。
通常的隧道烘箱温度：室温度——300度左右
(1)烘干炉部分外形尺寸：长6~10米，外宽0.95米，网带链条宽0.55米总高.5米，出料部分长0.5米，烘干部分长Y米，进料部分长0.5米，线体大梁和箱体外壳采用2.0㎜厚冷板折弯而成，整机外壳高温静电喷塑或油漆，机架用40×80㎜方通焊接而成，机架两侧封板,配16㎜调节脚杯.
(2)内胆分二~三段炉腔，每段炉腔为2.5米，炉腔总长Y米.双层内胆材质均采用1.2㎜厚SUS#304镜面不锈钢板制作,炉腔总高0.44米，进料口净高度0.2米,设可调节档板，可调节上下高度,中间100㎜厚高温硅酸隔热岩棉，网带底部配有高温隔热层。使炉体外部不烫手.顶部配有进气口和排气口阀门,可调节室内空气流量，便温度更加均匀.每段炉盖均可独立翻起打开.便于炉内的清洁.
(3)电器部分:电源380V，30A，功率13KW，采用1P爱德利变频器变频调速, 配爱德力0.75KW调速电机一台，奥克力牌80型减速牙箱，速比为1:120,配传动齿轮和传动链条，传动速度0.1至1米/分钟任意可调,配独立的控制系统，每相都配有电流显示表,可监控发热管的工作情况，每段炉腔配运风马达二台，配八寸半运风风轮，共计：四台运风马达，每台0.37KW.使炉内温度更加均匀；每段炉腔内装有不锈钢散热片式发热管9条，共计18条,每条500W均匀分布在配在炉腔内部，底部配有隔热层，使炉外温度不烫手(温度在50度以下)并装有线槽.
(4)控温部分：配二套独立的控温系统,采用泛达P-909A微电脑智能型LED数显温控器，配有PV和SV数字显示窗口，可显示产品表面温度。采用模块连续缓冲式输出控制加热器， 采用可控硅控制输出。SSR固态继电器输出，颠覆传统过零触发时带来的电流瞬间冲击大、控温波动大等影响，配合性价比极高的E系列4-20MA输出型温控器，可使输出电压平稳线性变化，控温效果更稳定，性能更卓越，(可根据温度的误差大小自动调整输出功率的大小)使温度更加精准,温度室温至150℃任意可调，功能有PID自整定微积分控制、使温度更加精准，内部温差±3度，自动恒温、自动计时(配有高精度数显自动计时器可调999分钟/小时)温度到后定时报警断电、超温断电、漏电保护、电机过载保护等功能, 分二段四路控制（当到达设定温度时可任意关掉其中几段发热管，降低加热功率，其达到省电效果）。其它控制电路电器均采用进口三菱和日本富士电器控制；每段炉腔配独立的控制电箱和温控系统.方便设置不同的温度. 前后设有紧急停机按钮.确保安全.
(5)传动部分：采用不锈钢链轮传动(链条可按贵公司要求订做),上方配有治具挡板，可防止链条跑边,前后均有主动和被动大滚轮.
1、在设备的入风口加装预过滤装置。
2、检查风机是否有故障（如轴承损坏，老化专等），若存在故障一定要属及时处理。
3、螺杆空压机冷却器堵塞；排风阻力大，清理冷却器上的灰尘 。
4、接线松动，电工接控制面板时没有紧固或者机器开起来产生振动导致电线松动，检查接线给以紧固；
5、在机房两对立方向安装大风量排风扇，加速空气流动或将机房搬迁到空气质量相对好一点的地方。
6、设备周围环境中带有腐蚀性气体，例如有些场合会有硫化物，清洗用的化学制剂等会发在空气中。机器的高温本身就加速了机油的氧化，一旦这些气体进入系统中与机油发生了化学反应，从而产生积碳和油泥等，一部分杂质进入机油系统被机油过滤器拦截，另一部分杂质随着油气混合物上升到油分，在气体通过油分时，这些杂质滞留在油分滤纸上，把过滤孔堵塞，油分的阻力慢慢变大，致使油分在较短时间内就需要提前换掉。
